近期很多朋友都咨询关于口罩是否能出海营销?需要哪些资质或者要求等。

小编根据整理资料了解到:**并未禁止口罩出口,也没有任何海关方面禁止口罩出口的新闻和书面通知禁止,出口时被限制、被误会,根本原因在于出口资质和海外的要求不同。

如今随着确诊病例的不断增加,日本、韩国、美国、意大利、伊朗、巴基斯坦、西班牙等国也受疫情影响,出现了口罩短缺,或限制口罩供应的情况。现在很多地区都存在着口罩供不应求的局面,以下针对口罩等疫情物资的进出口问题,收集和整理了一些要求和规范,希望能帮助到疫情物资进出口企业

疫情物资商品编码参考

口罩                      6307900000

橡胶手套                  4015190000

防护服                    6210103000

护目镜                    9004909000

棉签、棉棒、棉球              5601210000

体温计                    9025199090

消毒液                    3808940090

洗手液                    3401300000

如何查询口罩是否合格?

登录“**药品监督管理局”(www.nmpa. gov. cn)的官网,然后点击“医疗器械”“国产器械”的栏目。根据页面指示,输入该款口罩的医疗器械注册证号或企业名称等,就可以知道与产品相关的企业信息,批准文号信息,即可知道是否合格

1、口罩、防护服、额温枪等医用产品的销售首先需要具备**类医疗器械经营备案

2、口罩的进出口需要具备进出口经营权

作为**的口罩和出口国,在疫情爆发的当下,海外口罩需求将急速上升,在基本满足国内需求后,对于中国口罩的出口,可以简单的总结一下:未来可期,大势所趋!销往海外各国的口罩需要什么资质认证?

1、韩国

必要资料(资质):提单,箱单,发票。韩国进口商营业执照,韩国收货

人需要到韩国药监局 Korea Pharmaceutical Traders Association

提前备案进口资质(没有不行),网址:www.kpta.orkr。企业自用又是受赠的情况,可以自行进口,不需要有相关资质。口罩要求:口罩还需要有详细的原产地标识,如果是中国制造务必有标签: Made in China,厂家信息,保质期,还要准备成分含量说明,制造工艺流程,这些文件都有了还没有结束,还需要货物到了韩国以后进行监测化验送交样品到实验室化验合格后方可进入韩国市场销售流通

2、日本

必要资料(资质):提单,箱单,发票出口日本的PMDA注册医疗器械公司

希望把产品投放到日本市场****要满足日本的 Pharmaceutical and

Medical Device Act (PMD Act)在 PMD Act的要求下, TOROKU注册系统要求国外的制造商****向PMDA注册制造商信息。口罩要求:包装上印有ウイルスのブロック99%的字样都是超过国内过滤效率95%(N95口罩)标准的医用口罩!

PFE:                 0.1um微粒子颗粒过滤效率

BFE:                 细菌过滤率

VFE:                 病毒过滤率

ウイルスのブロック:  病毒拦截

3、欧盟

必要资料(资质):提单,箱单,发口罩要求:在欧盟,口罩属于“危及健康的物质和混合物”。2019年起欧盟新法规 PPE Regulation(E∪)2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩****在新法规的要求下获得CE认证证书。CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟**人民的生命财产安全。

4、美国

必要资料(资质):提单,箱单,发口罩要求:美国进口的口罩,若需要销售,****要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自

用和赠送的口罩,大家在出口的时候先问一下美国接收方,是否也需要FDA认证,或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。

5、澳大利亚

必要资料(资质):提单,箱单,发票口罩要求:AS/NZS1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准,相关产品制造流程和测试****符合本规范。该标准规定了防颗粒口罩制造过程中****使用的程序和材料

以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。

四温馨提示

1、国内外销售都需要先获得《**类医疗器械经营备案凭证》。

2、其次,国内企业对外出口,需要具备进出口经营权。

3、出口到不同的**,需要的资质和要求都不相同,如欧盟需要CE认证,美国需要FDA认证。